聊(Liao)城(Cheng)三(San)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)许(Xu)可(Ke)证(Zheng)申(Shen)请(Qing)资(Zi)料(Liao)及(Ji)办(Ban)理(Li)流(Liu)程(Cheng) 办(Ban)理(Li)费(Fei)用(Yong)和(He)多(Duo)久(Jiu)能(Neng)下(Xia)证(Zheng)
聊(Liao)城(Cheng)三(San)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)许(Xu)可(Ke)证(Zheng)申(Shen)请(Qing)资(Zi)料(Liao)及(Ji)办(Ban)理(Li)流(Liu)程(Cheng) 办(Ban)理(Li)费(Fei)用(Yong)和(He)多(Duo)久(Jiu)能(Neng)下(Xia)证(Zheng)？(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)三(San)类(Lei)经(Jing)营(Ying)许(Xu)可(Ke)证(Zheng)是(Shi)国(Guo)家(Jia)食(Shi)品(Pin)药(Yao)品(Pin)监(Jian)督(Du)管(Guan)理(Li)局(Ju)颁(Ban)发(Fa)的(De)证(Zheng)件(Jian)，(?)是(Shi)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)活(Huo)动(Dong)的(De)准(Zhun)入(Ru)证(Zheng)明(Ming)。(?)获(Huo)得(De)此(Ci)证(Zheng)，(?)意(Yi)味(Wei)着(Zhuo)您(Nin)的(De)企(Qi)业(Ye)具(Ju)备(Bei)了(Liao)合(He)法(Fa)经(Jing)营(Ying)三(San)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)的(De)资(Zi)格(Ge)，(?)为(Wei)您(Nin)的(De)产(Chan)品(Pin)质(Zhi)量(Liang)和(He)市(Shi)场(Chang)信(Xin)誉(Yu)提(Ti)供(Gong)了(Liao)有(You)力(Li)保(Bao)障(Zhang)。(?)
一(Yi)、(?)什(Shi)么(Me)是(Shi)第(Di)三(San)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)许(Xu)可(Ke)证(Zheng)
医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)三(San)类(Lei)经(Jing)营(Ying)许(Xu)可(Ke)证(Zheng)是(Shi)指(Zhi)企(Qi)业(Ye)取(Qu)得(De)的(De)依(Yi)法(Fa)批(Pi)准(Zhun)生(Sheng)产(Chan)、(?)销(Xiao)售(Shou)或(Huo)者(Zhe)使(Shi)用(Yong)医(Yi)用(Yong)和(He)工(Gong)业(Ye)用(Yong)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)，(?)并(Bing)经(Jing)食(Shi)品(Pin)药(Yao)品(Pin)监(Jian)督(Du)管(Guan)理(Li)部(Bu)门(Men)审(Shen)批(Pi)的(De)凭(Ping)证(Zheng)。(?)依(Yi)据(Ju)《(?)中(Zhong)华(Hua)人(Ren)民(Min)共(Gong)和(He)国(Guo)药(Yao)品(Pin)管(Guan)理(Li)法(Fa)》(?)等(Deng)法(Fa)律(Lu)法(Fa)规(Gui)，(?)从(Cong)事(Shi)三(San)类(Lei)产(Chan)品(Pin)经(Jing)营(Ying)活(Huo)动(Dong)应(Ying)当(Dang)符(Fu)合(He)相(Xiang)关(Guan)条(Tiao)件(Jian)，(?)即(Ji)：(?)具(Ju)有(You)独(Du)立(Li)法(Fa)人(Ren)资(Zi)格(Ge)、(?)合(He)法(Fa)注(Zhu)册(Ce)登(Deng)记(Ji)；(?)有(You)健(Jian)全(Quan)的(De)质(Zhi)量(Liang)控(Kong)制(Zhi)制(Zhi)度(Du)和(He)完(Wan)整(Zheng)有(You)效(Xiao)的(De)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)制(Zhi)度(Du)；(?)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)不(Bu)得(De)超(Chao)过(Guo)三(San)个(Ge)种(Zhong)类(Lei)及(Ji)以(Yi)上(Shang)(含(Han)三(San)类(Lei))；(?)需(Xu)要(Yao)经(Jing)过(Guo)国(Guo)家(Jia)食(Shi)品(Pin)药(Yao)品(Pin)监(Jian)督(Du)管(Guan)理(Li)部(Bu)门(Men)批(Pi)准(Zhun)方(Fang)可(Ke)经(Jing)营(Ying)；(?)近(Jin)三(San)年(Nian)内(Nei)未(Wei)发(Fa)生(Sheng)重(Zhong)大(Da)产(Chan)品(Pin)质(Zhi)量(Liang)问(Wen)题(Ti)或(Huo)严(Yan)重(Zhong)社(She)会(Hui)反(Fan)响(Xiang)不(Bu)良(Liang)行(Xing)为(Wei)，(?)以(Yi)及(Ji)因(Yin)违(Wei)法(Fa)违(Wei)规(Gui)行(Xing)为(Wei)被(Bei)处(Chu)罚(Fa)过(Guo)2次(Ci)以(Yi)上(Shang)直(Zhi)至(Zhi)吊(Diao)销(Xiao)药(Yao)品(Pin)经(Jing)营(Ying)许(Xu)可(Ke)。(?)
二(?)、(?)哪(Na)些(Xie)业(Ye)务(Wu)要(Yao)办(Ban)理(Li)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)许(Xu)可(Ke)证(Zheng)
(?) (?)第(Di)三(San)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)具(Ju)有(You)较(Jiao)高(Gao)风(Feng)险(Xian)，(?)主(Zhu)要(Yao)用(Yong)于(Yu)植(Zhi)入(Ru)人(Ren)体(Ti)，(?)或(Huo)用(Yong)于(Yu)支(Zhi)持(Chi)、(?)维(Wei)持(Chi)生(Sheng)命(Ming)，(?)例(Li)如(Ru)：(?)隐(Yin)形(Xing)眼(Yan)镜(Jing)、(?)输(Shu)液(Ye)器(Qi)、(?)静(Jing)脉(Mai)输(Shu)液(Ye)针(Zhen)、(?)注(Zhu)射(She)器(Qi)、(?)心(Xin)脏(Zang)支(Zhi)架(Jia)、(?)呼(Hu)吸(Xi)机(Ji)、(?)CT、(?)核(He)磁(Ci)共(Gong)振(Zhen)、(?)呼(Hu)吸(Xi)麻(Ma)醉(Zui)设(She)备(Bei)、(?)人(Ren)工(Gong)心(Xin)肺(Fei)机(Ji)等(Deng)。(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)生(Sheng)产(Chan)企(Qi)业(Ye)：(?)从(Cong)事(Shi)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)的(De)生(Sheng)产(Chan)、(?)制(Zhi)造(Zao)、(?)装(Zhuang)配(Pei)、(?)包(Bao)装(Zhuang)等(Deng)活(Huo)动(Dong)的(De)企(Qi)业(Ye) (?) (?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)销(Xiao)企(Qi)业(Ye)：(?)从(Cong)事(Shi)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)的(De)进(Jin)口(Kou)、(?)销(Xiao)售(Shou)、(?)分(Fen)销(Xiao)、(?)租(Zu)赁(Lin)等(Deng)活(Huo)动(Dong)的(De)企(Qi)业(Ye) (?) (?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)代(Dai)理(Li)企(Qi)业(Ye)：(?)代(Dai)理(Li)国(Guo)内(Nei)或(Huo)外(Wai)国(Guo)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)企(Qi)业(Ye)的(De)产(Chan)品(Pin)销(Xiao)售(Shou)、(?)推(Tui)广(Guang)、(?)技(Ji)术(Shu)支(Zhi)持(Chi)等(Deng)活(Huo)动(Dong)的(De)企(Qi)业(Ye)
三(San)、(?)第(Di)三(San)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)许(Xu)可(Ke)证(Zheng)办(Ban)理(Li)条(Tiao)件(Jian)
1、(?)具(Ju)有(You)与(Yu)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)和(He)经(Jing)营(Ying)规(Gui)模(Mo)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)机(Ji)构(Gou)或(Huo)者(Zhe)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)，(?)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)应(Ying)当(Dang)具(Ju)有(You)相(Xiang)关(Guan)专(Zhuan)业(Ye)学(Xue)历(Li)或(Huo)者(Zhe)职(Zhi)称(Cheng); (?) (?)
2、(?)具(Ju)有(You)与(Yu)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)和(He)经(Jing)营(Ying)规(Gui)模(Mo)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)经(Jing)营(Ying)场(Chang)所(Suo); (?) (?)
3、(?)具(Ju)有(You)与(Yu)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)和(He)经(Jing)营(Ying)规(Gui)模(Mo)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)贮(Zhu)存(Cun)条(Tiao)件(Jian)(储(Chu)存(Cun)设(She)备(Bei)、(?)设(She)施(Shi)); (?) (?)4、(?)具(Ju)有(You)与(Yu)经(Jing)营(Ying)的(De)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)制(Zhi)度(Du)，(?)包(Bao)括(Kuo)采(Cai)购(Gou)、(?)进(Jin)货(Huo)验(Yan)收(Shou)、(?)仓(Cang)储(Chu)保(Bao)管(Guan)、(?)出(Chu)库(Ku)复(Fu)核(He)、(?)质(Zhi)量(Liang)跟(Gen)踪(Zong)和(He)不(Bu)良(Liang)事(Shi)件(Jian)的(De)报(Bao)告(Gao)制(Zhi)度(Du)等(Deng)，(?)并(Bing)严(Yan)格(Ge)执(Zhi)行(Xing); (?) (?)
5、(?)具(Ju)有(You)与(Yu)经(Jing)营(Ying)的(De)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)专(Zhuan)业(Ye)指(Zhi)导(Dao)、(?)技(Ji)术(Shu)培(Pei)训(Xun)和(He)售(Shou)后(Hou)服(Fu)务(Wu)的(De)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)机(Ji)构(Gou)或(Huo)者(Zhe)人(Ren)员(Yuan); (?) (?)
6、(?)从(Cong)事(Shi)第(Di)三(San)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)的(De)企(Qi)业(Ye)还(Huan)应(Ying)当(Dang)具(Ju)有(You)符(Fu)合(He)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)制(Zhi)度(Du)要(Yao)求(Qiu)的(De)计(Ji)算(Suan)机(Ji)信(Xin)息(Xi)管(Guan)理(Li)系(Xi)统(Tong)，(?)保(Bao)证(Zheng)经(Jing)营(Ying)的(De)产(Chan)品(Pin)可(Ke)追(Zhui)溯(Su)。(?)
四(Si)、(?)第(Di)三(San)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)许(Xu)可(Ke)证(Zheng)申(Shen)请(Qing)流(Liu)程(Cheng)
1、(?)申(Shen)请(Qing)人(Ren)提(Ti)出(Chu)申(Shen)请(Qing)
2、(?)审(Shen)核(He)部(Bu)门(Men)审(Shen)核(He)申(Shen)报(Bao)材(Cai)料(Liao)
3、(?)符(Fu)合(He)受(Shou)理(Li)条(Tiao)件(Jian)，(?)出(Chu)具(Ju)《(?)受(Shou)理(Li)通(Tong)知(Zhi)书(Shu)》(?)（(?)申(Shen)报(Bao)材(Cai)料(Liao)不(Bu)齐(Qi)全(Quan)或(Huo)不(Bu)符(Fu)合(He)法(Fa)定(Ding)形(Xing)式(Shi)的(De)，(?)一(Yi)次(Ci)性(Xing)告(Gao)知(Zhi)需(Xu)要(Yao)补(Bu)正(Zheng)的(De)内(Nei)容(Rong)，(?)申(Shen)请(Qing)人(Ren)补(Bu)正(Zheng)申(Shen)请(Qing)材(Cai)料(Liao)）(?)
4、(?)对(Dui)服(Fu)务(Wu)对(Dui)象(Xiang)提(Ti)交(Jiao)材(Cai)料(Liao)的(De)真(Zhen)实(Shi)性(Xing)、(?)合(He)法(Fa)性(Xing)和(He)规(Gui)范(Fan)性(Xing)进(Jin)行(Xing)审(Shen)核(He)，(?)提(Ti)出(Chu)准(Zhun)予(Yu)许(Xu)可(Ke)
5、(?)局(Ju)领(Ling)导(Dao)审(Shen)定(Ding)，(?)作(Zuo)出(Chu)许(Xu)可(Ke)(批(Pi)准(Zhun))
6、(?)制(Zhi)证(Zheng)、(?)公(Gong)示(Shi)
7、(?)发(Fa)证(Zheng)
以(Yi)上(Shang)便(Bian)是(Shi)易(Yi)简(Jian)天(Tian)成(Cheng)小(Xiao)编(Bian)为(Wei)大(Da)家(Jia)整(Zheng)理(Li)的(De)有(You)关(Guan)三(San)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)许(Xu)可(Ke)证(Zheng)申(Shen)请(Qing)资(Zi)料(Liao)及(Ji)办(Ban)理(Li)流(Liu)程(Cheng)，(?)希(Xi)望(Wang)能(Neng)够(Gou)帮(Bang)助(Zhu)到(Dao)需(Xu)要(Yao)办(Ban)理(Li)三(San)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)许(Xu)可(Ke)证(Zheng)的(De)企(Qi)业(Ye)。(?)
OFFICIAL ACCOUNTS
公(Gong)众(Zhong)号(Hao)
欢(Huan)迎(Ying)关(Guan)注(Zhu)我(Wo)们(Men)的(De)官(Guan)方(Fang)公(Gong)众(Zhong)号(Hao)
ONLINE MESSAGE
在(Zai)线(Xian)留(Liu)言(Yan)